复方鞘蕊苏颗粒毒理学研究

目的 对新药复方鞘蕊苏颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考.方法 应用最大耐受量(MTD)试验测定法对复方鞘蕊苏颗粒进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性试验每天灌胃1次,连续8周灌胃给药,处死半数动物,其余动物停药进行恢复期观察2周.观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查.结果 急性毒性实验未见明显毒性反应,单日两次给药MTD为160 g/kg(折合生药量为300 g/kg),相当于推荐临床用药量折合生药量1.125 g/kg的267倍.长毒试验结果提示,复方鞘蕊苏颗粒高、中、低各剂量组动物均未出现严重中毒表现,受试药与对照组比较,主要表现为对肝脏代谢功能的可逆性影响,对各脏器无病理性器质变化.结论 复方鞘蕊苏颗粒急性毒性和长期毒性试验未见明显毒副作用,表明在推荐临床剂量下使用该药是安全的.