外科临床试验和早期研究中的不良事件报告:亟待新颖、联合的观点
BMJ-BRITISH MEDICAL JOURNAL（2017）
摘要
我们支持Lineberry等提出的关于提高发表论文中厂商赞助研究不良事件报告可信度和透明度的共识建议1.
同样,我们也支持制定报告外科试验(包括早期外科研究)中患者获益和危害临床结局的标准和共识的类似方法.近年来发表的综述类文章总结了诸多外科领域报告结果的异质性2-6,包括对创新性外科手术的评价7.这种异质性使证据整合受限,且增加了临床结局报告的偏倚风险.对于早期临床研究,报告有偏倚性的临床结局很可能导致对新干预措施的过度乐观及不良反应漏报.
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