基于利益相关者理论的人工智能医疗技术临床应用评估需求分析

目的:对人工智能(AI)医疗技术的临床应用评估需求进行研究,了解研发生产方、决策管理方和临床应用方对评估的需求,助力技术研发与推广.方法:通过文献综述和专家咨询方法了解AI医疗技术临床使用的利益相关者,并使用问卷调查法获取利益相关者对AI医疗技术临床应用价值和评估需求的反馈.结果:利益相关者主要是人工智能医疗器械生产企业、国家药品监督管理局、卫生健康委、医保局、医疗机构和患者;利益相关者普遍认为人工智能医疗技术具有较好的应用前景,并认为应关注对于安全性、临床需求和有效性的评估.结论:虽然AI医疗技术的应用范围仍较局限,但利益相关者对人工智能医疗技术临床应用评估需求旺盛.