GC法测定正电子类放射性药物制剂中有机溶剂残留量

目的：建立GC法测定正电子类放射性药物注射剂中有机溶剂残留量。方法色谱柱为DB-FFAP石英毛细管柱（30 m ×0.32 mm，0.5μm），FID检测器，载气为氮气。进样口温度200℃；检测器温度250℃；程序升温：初始温度40℃，保持5 min，以40℃·min-1升温至200℃，保持5 min。手动进样，不分流模式。结果乙腈在0.008%~0.080%（g·g-1）范围内线性关系良好（ r ＝0.9981），[18F]AV-133和[18F]AV-45制剂的平均加样回收率分别为94.26%和93.74%，RSD为3.27%和5.23%（ n ＝9）；二甲亚砜在0.10%~1.00%（g·g-1）范围内线性关系良好（ r ＝0.9964），[18F]AV-133和[18F]AV-45制剂的平均加样回收率分别为96.10%和100.75%，RSD为5.17%和6.52%（ n ＝9）。结论该法简单、灵敏、准确，重复性好，适用于[18 F]AV-133和[18 F]AV-45制剂有机溶剂残留量的检测。