液基细胞学联合人乳头状瘤病毒核酸检测对宫颈癌筛查的效果评价

目的 评价人乳头状瘤病毒(HPV)分型检测联合细胞学在宫颈癌筛查人群中的应用效果.方法 于2016年在内蒙古自治区入组的2883例参加宫颈癌筛查的女性行液基细胞学和14种高危型HPV(HR-HPV)检测,HPV分型检测应用线性反向探针杂交技术.于2017年对HPV或细胞学任一异常者进行随访,以宫颈上皮内瘤样病变2级及以上(CIN2+)为临床研究终点,计算不同型别HR-HPV的阳性率,以细胞学联合HR-HPV检测为筛查手段计算联合筛查不同转诊模式下的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、转诊率和漏诊例数.结果 14种HR-HPV的检出率为18.87％(544/2883),检出率最高的型别为HPV16(4.06％),其次为HPV52(3.61％)、HPV51(2.50％)、HPV58(1.98％)和HPV18(1.56％).以HPV16、58、33、39、52、18、31、35、51、59、68、66、56、45的顺序依次累积计算临床应用相关指标,随着型别增加,灵敏度升高,特异度降低,当HPV16、58、33、39、52、18、31纳入分析时,受试者工作特征曲线下面积达到最大值(0.913,95％CI为0.882～0.944).与传统以细胞学为主的筛查方法(8.99％)比较,联合筛查可降低漏诊例数,其中细胞学正常的女性应用HPV16、18进行分流、细胞学低度病变的女性应用HPV58、33、39、52、31等型别进行分流、细胞学高度病变的女性直接转诊阴道镜的方法在降低漏诊例数的同时,不会提高阴道镜转诊率(8.71％,P=0.525),其灵敏度为92.1％,特异度为93.2％,漏诊5例.结论 在联合筛查中,细胞学正常的女性应用HPV16、18进行分流,细胞学低度病变的女性应用HPV58、33、39、52、31等型别进行分流、细胞学高度病变的女性直接转诊阴道镜,可达到较好的临床应用效果.