高危型HPV DNA单独检测及与薄层液基细胞学联合筛查对宫颈癌及宫颈高度病变的筛查效果比较

目的 比较高危型HPV DNA单独检测(HPV单独检测)及与薄层液基细胞学(LBC)联合筛查对宫颈癌及宫颈高度病变(CIN2+)的筛查效果.方法 在1999—2008年,中国医学科学院肿瘤医院分别与美国克利夫兰医学中心、国际癌症研究署等机构合作,开展了以17项人群研究为基础的宫颈癌筛查横断面研究,采用整群抽样方法,以我国9个省份中5个城市和9个农村地区共计28777名女性为研究对象,所有研究对象均进行了LBC、HPV检测.分别比较各年龄组HPV单独检测及与LBC联合检测两种筛查方法对CIN2+的筛查效果.结果 所有研究对象中,HPV单独检测CIN2+的检出率为3.05%(879例),其与LBC联合检测CIN2+的检出率为3.13%(900例);灵敏度分别为96.4%和98.7%(χ2=19.00,P<0.001);特异度分别为86.2%、78.8%(χ2=2067.00,P<0.001);受试者工作曲线面积(AUC)显示,HPV单独检测优于其与LBC联合检测(AUC分别为0.913、0.888;Z=6.16, P<0.001).与HPV单独检测相比,其与LBC联合检测CIN2+的阴道镜转诊率提高(分别为16.5%、23.6%;χ2=132.00,P<0.001),检出1例CIN2+所需检测阴道镜个数也高于HPV单独检测(分别为5.4和7.6).25~29岁年龄组HPV单独检测CIN2+的阴道镜转诊率(10.9%,199例)是检出率(1.3%,23例)的8.7倍,而与LBC联合检测时阴道镜转诊率(15.7%,288例)是检出率(1.3%,23例)的12.5倍.结论 与HPV单独检测相比,HPV与LBC联合检测对CIN2+的筛查效果未明显提高,成本效益不佳,尤其是在低年龄组.