Comparison of haematology and biochemistry parameters in healthy South African infants with laboratory reference intervals.

ObjectivePaediatric laboratory reference intervals used in Africa and Asia may be derived from historical intervals of predominantly Caucasian infants in Europe or North America. These intervals may therefore not be compatible with the range of normality for developing country populations. We aimed to compare haematology and biochemistry parameters in healthy South African infants with local laboratory reference intervals. MethodsWe compared the baseline haematology and biochemistry results of 634 (316 male and 318 female) HIV-unexposed infants, aged 3-6 months, living in a rural area of the Western Cape Province, South Africa, against laboratory reference intervals supplied by the South African National Health Laboratory Services (NHLS). We calculated the percentage of observed values out of bound (in terms of lower and upper limits) compared to laboratory reference intervals. ResultsOf the 634 healthy infants screened, 316 (49.84%) were male and 318 (50.16%) female. A majority (91.05%) had platelet counts above the laboratory reference interval upper limit (350 x 10(9)cells/l), while over half, 54.85% and 56.98% had mean corpuscular volume (MCV) and mean corpuscular haemoglobin (MCH) values below the lower limits of 77.0-105.0 fl and 26.0-34.0 pg, respectively. A small proportion were outside the reference limits for haematocrit, namely 15.71% below and 7.14% above the normal limits of 0.31-0.38 l/l. For male and female infants, 33.65% and 18.04% of alkaline phosphatase (ALP) values and 7.01% and 14.56% of alanine transaminase (ALT) values were above the upper limits, respectively. For male infants, 10.83% of gamma-glutamyl transferase (GGT) values, and for female infants, 31.11% of GGT values were below the lower limits of 12 U/l for males and 15 U/l for females. We observed no significant deviations (>10% out of bound) from NHLS reference intervals in the remaining haematology and biochemistry parameters measured. ConclusionsHaematology and biochemistry parameters in apparently healthy South African infants deviate frequently from national laboratory reference intervals, including abnormalities consistent with subclinical hypochromic microcytic anaemia. It is important that clinical laboratory reference intervals for children are derived locally, rather than being adopted from Caucasian norms in developed countries, because clinical trials of vaccines, drugs and diagnostics are increasingly conducted in sub-Saharan Africa. ObjectifLes intervalles de reference des laboratoires pediatriques utilises en Afrique et en Asie seraient derives d'intervalles historiques de nourrissons a predominance caucasienne en Europe ou en Amerique du Nord. Ces intervalles pourraient donc ne pas etre compatibles avec l'etendue de la normalite pour les populations des pays en developpement. Nous avons cherche a comparer les parametres hematologiques et biochimiques chez des nourrissons sains sud-africains avec les intervalles de reference des laboratoires locaux. MethodesNous avons compare les resultats hematologiques et biochimiques de 634 nourrissons non exposes au VIH, ages de 3 a 6 mois, vivant dans une zone rurale de la province du Wertern Cap en Afrique du Sud aux intervalles de reference fournis par les Services Nationaux de Laboratoire de Sante (NHLS) d'Afrique du Sud. Nous avons calcule le pourcentage des valeurs hors limites observees (en termes de limites inferieures et superieures) par rapport aux intervalles de reference de laboratoire. ResultatsSur les 634 nourrissons sains examines, 316 (49,84%) etaient masculins et 318 (50,16%) feminins. Une majorite (91,05%) avait des numerations plaquettaires au-dessus de la limite superieure de l'intervalle de reference de laboratoire (350 x 10(9) cellules/L), tandis que plus de la moitie, 54,85% et 56,98% avaient des valeurs moyennes de volume corpusculaire et d'hemoglobine corpusculaire en dessous des limites inferieures de 77.0-105.0 fl et 26.0-34.0 pg, respectivement. Une petite proportion etait en dehors des limites de reference pour l'hematocrite, a savoir 15,71% en dessous et 7,14% au-dessus des limites normales de 0,31 l/L - 0,38 l/L. Chez les nourrissons masculins et feminins, 33,65% et 18,04% des valeurs de la phosphatase alcaline (ALP) et 7,01% et 14,56% des valeurs de l'alanine transaminase (ALT) etaient respectivement au-dessus des limites superieures. Chez les nourrissons masculins, 10,83% des valeurs du gamma glutamyl transferase (GGT) et chez les nourrissons feminins, 31,11% des GGT etaient en dessous des limites inferieures de 12 U/L pour les garconnets et de 15 U/L pour les fillettes. Nous n'avons pas observe d'ecart significatif (> 10% hors limite) par rapport aux intervalles de reference des NHLS pour les autres parametres hematologiques et biochimiques mesures. ConclusionsLes parametres hematologiques et biochimiques des nourrissons sud-africains sains s'ecartent frequemment des intervalles de reference nationaux de laboratoire, y compris des anomalies coherentes avec l'anemie microcytaire hypochrome sub-clinique. Il est important que les intervalles de reference des laboratoires cliniques pour les enfants soient derives localement plutot qu'adoptes a partir des normes caucasiennes dans les pays developpes, car les essais cliniques de vaccins, medicaments et diagnostics sont de plus en plus menes en Afrique subsaharienne