P332 Risque d’hypoglycémie chez les patients traités par linagliptine, inhibiteur de la DPP4: données regroupées provenant de 1 489 patients diabétiques de type 2 (DT2) âgés de ≥ 65 ans

Introduction Le risque d’hypoglycemie est particulierement preoccupant chez les DT2 âges particulierement sous insuline ou secretagogues. Patients et methodes Resultats reunis d’etudes cliniques international evaluant la tolerance, surtout survenue d’hypoglycemie chez des DT2 adultes ≥ 65 ans, sous linagliptine (LINA) participant a 11 etudes randomisees controlees par placebo (PBO). Ont ete evaluees: – efficacite par mesure d’HbA1c a la semaine 24 vs inclusion (FAS*) – incidence des hypoglycemies (glycemie ≤ 70 mg/dl et necessitant assistance) considerant le traitement de fond: insuline sans secretagogue, secretagogue sans insuline ou aucun des deux (ensemble patients traites: EPT). *FAS: full analysis set . Resultats 1 489 patients (EPT): 948 (LINA), 541 (placebo), 70,9 ± 4,6 ans (65-91). HbA1c moyenne 8,1 ± 0,8 % dans chaque groupe (FAS: LINA, n  = 936 ; PBO, n  = 530) A Semaine 24: HbA1c moyenne ajustee sous lina vs placebo: 0,60 % (IC 95 % 0,69/ 0,51 ; p 0,0001) Incidence des hypoglycemies respectivement sous linagliptine et placebo: 26,3 % et 34,0 % (RR: 0,77 [IC 95 % : 0,66/0,91 ; p 0,05]) – chez patients avec insuline sans secretagogue: 53,4 % (n  = 247) et 55,9 % (n  = 256) (RR: 0,96 [IC: 0,82/1,12 ; p ≥ 0,05]) – chez patients avec secretagogue sans insuline: 32,0 % (n  = 309) et de 25,4 % (n  = 126) (RR: 1,26 [IC: 0,90/1,77 ; p ≥ 0,05]). – chez patients sans secretagogue sans insuline: 1,3 % (n  = 371) et 3,3 % (n  = 152) (RR: 0,41 [IC: 0,12/1,39 ; p ≥ 0,05]). Incidence des hypoglycemies severes: faible dans chaque groupe, respectivement 0,8 % et 1,3 % . Conclusion Dans une population de DT2 âges, l’addition de linagliptine pour ameliorer le controle glycemique n’a pas augmente le risque global d’hypoglycemie. Son incidence, comparativement a un placebo, a ete plus faible chez les patients sous insuline mais plus elevee chez ceux sous secretagogue. Declaration d’interet Les auteurs declarent avoir un interet avec un organisme prive, industriel ou commercial en relation avec le sujet presente. Certains sont salaries de Boehringer-Ingelheim.