P291 Sécuriré cardio-vasculaire de la linagliptine chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) : une analyse groupée rigoureuse des évènements susceptibles d’être intervenus au cours d’études de phase III

Introduction L’incidence des evenements cardio-vasculaires (CV) s’accroit dans le diabete de type 2 (DT2) mais le potentiel de modulation des risques CV avec les medicaments capables de faire baisser la glycemie est discute. Patients et methodes Nous avons compare l’incidence d’evenements cardiovasculaires et la mortalite cardio-vasculaire chez des patients DT2 traites avec la linagliptine (lina), inhibiteur de DPP4 en une prise quotidienne et des comparateurs non linagliptine dans 19 etudes cliniques randomisees en double insu (duree ≥ 12 semaines). Les evenements CV etaient rigoureusement analyses par un comite expert independant. Le critere principal d’evaluation etait un critere composite associant : mortalite cardio vasculaire, AVC non fatal, infarctus du myocarde (IM) non fatal et hospitalisation pour angine de poitrine instable. D’autres criteres d’evaluation CV secondaire et tertiaire ont aussi ete analyses. Resultats Parmi les 9 459 patients etudies, 5 847 ont recu la linagliptine (5 mg : 5 687, 10 mg : 160) et 3 612 ont recu un comparateur (placebo : 2 675, Glimepiride : 775, Voglibose : 162). L’exposition cumulee (en personnes. annees) etait 4 421,3 pour lina et 3 254,7 pour les comparateurs. Au total 60 evenements initiaux ont ete rapportes dans le groupe lina et 62 dans le groupe comparateur (36 sous placebo et 26 sous comparateurs actifs). Les taux d’incidence du critere principal (/1 000 pt. annees a risque) etait plus bas pour lina (13,4) que pour le groupe comparateur (18,9) comme l’etait aussi le hazard ratio* (0,78 [0,55–1,12] 95 % IC). *Cox proportional model Conclusion Cette analyse groupee des evenements cardio-vasculaires rigoureusement analyses dans un large programme de phase III confirme que la linagliptine n’est pas associee a une augmentation du risque d’evenements CV. Les benefices CV de la linagliptine seront evalues de facon prospective dans CAROLINA et CARMELINA.