P292 Efficacité et tolérance de l’adjonction du liraglutide à une insuline basale en comparaison au placebo chez des patients diabétiques de type 2 (résultats de l’essai randomisé contrôlé LIRA-ADD2BASAL)

Diabetes & Metabolism(2015)

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摘要
Objectif Etablir la superiorite de lu0027efficacite du liraglutide (LIRA) et sa bonne tolerance sur le placebo (PLAC) en ajout du0027un traitement par insuline basale ± metformine chez des patients diabetiques de type 2 (DT2) insuffisamment controles Patients et methodes Des patients DT2 adultes sous doses stables du0027insuline basale (≥ 20UI/jour) et de metformine (≥ 1 500mg/jour) ont ete randomises selon un ratio 1 : 1 pour recevoir une fois par jour soit le LIRA (1,8mg), soit le PLAC durant 26 semaines. Apres randomisation, lu0027ajustement de la dose du0027insuline basale au-dessus de la dose anterieure nu0027etait plus autorise. Le critere principal etait la variation du taux du0027HbA1c vs lu0027inclusion Resultats Un total de 451 patients a ete randomise (226 LIRA ; 225 PLAC). A lu0027inclusion les caracteristiques des patients des groupes LIRA et PLAC etaient comparables (HbA1c 8,2 ; 8,3 %, IMC 32,3 ; 32,2kg/m², anciennete du diabete 12,1 ans, dose du0027insuline 48,3 ; 45,9U, respectivement). Apres 26 semaines de traitement, les patients du groupe LIRA presentaient une reduction plus importante de lu0027HbA1c comparee au groupe PLAC (1,30 vs 0,11 % – IC 95 % [– 1,39 ; – 0,99]), davantage de patients ont atteint lu0027objectif du0027HbA1c vs 14,0 % IC 95 % [5,45 ; 14,59]). Les doses du0027insuline en fin du0027etude etaient plus faibles dans le groupe LIRA (0,87 vs 0,98U/kg IC 95 % [0,87 ; 0,92]). La perte ponderale observee etait egalement superieure sous LIRA (– 3,54 vs – 0,42kg IC 95 % [– 3,85 ; – 2,37]). Enfin une incidence moindre du0027hypoglycemies mineures a ete rapportee dans le groupe LIRA (18,2 % vs 12,4 %). Conclusion Lu0027ajout du liraglutide a un traitement par insuline basale ± metformine chez des patients DT2 su0027est revele benefique avec des ameliorations significatives du controle glycemique apres 26 semaines de traitement. De plus, le traitement par liraglutide a ete associe a une perte ponderale considerable et une tolerance somme toute acceptable Declaration d’interet Les auteurs declarent avoir un interet avec un organisme prive, industriel ou commercial en relation avec le sujet presente. Lu0027auteur principal declare travailler pour le laboratoire Novo Nordisk.
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