P312 - Efficacité et sécurité d’emploi de la linagliptine en association à la metformine chez des patients diabétiques de type 2 non contrôlés par la metformine en monothérapie

Introduction La linagliptine (LINA), puissant inhibiteur de la DPP-4, caracterisee par une excretion metabolique principalement non renale, est actuellement developpee dans le traitement du DT2. Materiels et methodes Etude de 24 semaines (sem) multicentrique, randomisee, groupes paralleles, controlee vs placebo (PBO), double aveugle, etudiant l'efficacite et l'innocuite de la LINA administree en association a la metformine (MET) chez des patients DT2 non controles (HbA1c ≥ 7 % a ≤ 10 %). Les patients selectionnees arretaient 6 sem avant la randomisation par LINA (n=523) ou PBO (n=177) tout antidiabetique (AD) autre que la MET (1 500mg/jour) (periode de run-in de 2 sem sous PBO, integree). A l'inclusion, caracteristiques et donnees demographiques similaires entre groupes (HbA1c, 8,1 % ; glycemie a jeun [GAJ], 169mg/dl ; âge, 56,5 ans ; IMC, 29,9kg/m 2 ). Le critere principal etait la variation d'HbA1c de l'inclusion a 24 sem, evalue par une analyse de covariance (ANCOVA) ajustee sur l'HbA1c a l'inclusion et traitement AD anterieur. Resultats Apres 24 sem, l'association LINA a la MET a permis d'obtenir une reduction significative par rapport au PBO de l'HbA1c (-0.64 % ; p La proportion de patients rapportant 1 evenement indesirable etait comparable entre groupes, LINA (52.8 %) vs PBO (54,2 %). 5 patients sous PBO (2,8 %) vs 3 patients sous LINA (0,6 %) ont presente des hypoglycemies Conclusion l'association de 5mg de Linagliptine chez des patients DT2 non controles par Metformine a permis une amelioration significative du controle glycemique avec une bonne tolerance.