Ixekizumab dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère : résultats à 60 semaines d’une étude de phase 3, en double aveugle, avec une phase d’induction suivie d’une phase de re-randomisation (UNCOVER-1)

Introduction L’efficacite de l’ixekizumab, un anticorps monoclonal anti-IL-17A, a ete evaluee en double insu dans le traitement du psoriasis en plaques modere a severe, dans une etude comprenant une periode d’induction de 12 semaines suivie d’une deuxieme periode jusqu’a 60 semaines, apres re-randomisation. Materiel et methodes Au debut de l’etude, les patients ont ete randomises pour recevoir soit le placebo (PL ; n  =  431), soit 80 mg d’ixekizumab toutes les 2 semaines (IXE-Q2 W, n  =  433) ou toutes les 4 semaines (IXE-Q4 W, n  =  432), apres une dose de depart de 160 mg. Les deux criteres d’evaluation principaux etaient les taux de reponse sPGA (Static Physician Global Assessment) 0/1 et PASI 75 a la semaine 12. Les patients repondeurs (sPGA 0/1 a la semaine 12) ont ete re-randomises pour recevoir soit le placebo (n  =  226), soit 80 mg d’ixekizumab toutes les 4 semaines (IXE-Q4 W, n  =  229) ou toutes les 12 semaines (IXE-Q12 W, n  =  227) de la semaine 12 a la semaine 60. Pour l’analyse des reponses, les patients avec donnees manquantes ont ete consideres comme non repondeurs. Observations Aucune. Resultats Un plus grand pourcentage de patients ayant recu l’IXE-Q2 W et l’IXE-Q4 W ont atteint des taux de sPGA 0/1 (81,8 % et 76,4 %), de PASI 75 (89,1 % et 82,6 %) ou de PASI 100 (respectivement 35,3 % et 33,6 %) par rapport au placebo (sPGA 0/1 : 3,2 % ; PASI 75 : 3,9 % ; PASI 100 : 0 ; p Discussion Les deux schemas de traitement par ixekizumab pendant la periode d’induction ont montre des resultats superieurs a ceux du PL ; la reponse a ete maintenue avec le schema IXE-Q4W pendant les 60 semaines avec un profil de tolerance acceptable. Conclusion Ixekizumab pourrait representer une nouvelle option therapeutique pour les patients atteints de psoriasis en plaques modere a severe.