HPLC法测人血浆中丹皮酚浓度及其药代动力学研究

目的:建立HPLC丹皮酚胶囊血浓度测定方法,评价丹皮酚胶囊的药代动力学特点.方法:24名健康志愿者单剂量口服 160 mg 丹皮酚胶囊,按设定时间采集肘静脉血经乙睛萃取处理,以XB-C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm) 色谱柱为固定相,四氢呋喃-甲醇-水-磷酸(6∶60∶34∶0.1) 为流动相测定丹皮酚血浆浓度.采用DAS2.0计算丹皮酚主要药动学参数.结果:丹皮酚线性范围10～500 ng/mL,最低检出浓度为 10 ng/mL.主要药代动力学参数:Cmax为(116±46) ng/mL, tmax为(1.02±0.13) h, t1/2为 1.03 h.结论:建立的HPLC方法特异性强、灵敏度高,可用于丹皮酚血药浓度测定和人体药动学研究.