Chimioradiothérapie concomitante suivie d’une irradiation stéréotaxique des cancers bronchiques non à petite cellules : résultats finaux de l’essai de phase 1 Cybertaxcis

Cancer Radiotherapie(2016)

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摘要
Objectif de l’etude Escalade de dose de radiotherapie stereotaxique ablative dans les cancers bronchiques non a petites cellules pris en charge par chimioradiotherapie concomitante. Materiel et methode La chimioradiotherapie a ete realisee avec du cisplatine et du docetaxel (25 mg/m 2 ). Apres arret a 46 Gy, trois fractions de radiotherapie stereotaxique ablative de 7 Gy ont ete delivrees, puis une escalade de dose a ete realisee, avec une augmentation de 1 Gy par fraction a chaque palier (six paliers). Resultats Vingt-six patients ont ete traites entre mars 2010 et juin 2015. Le nombre de patients pour les paliers 1, 2, 3, 4, 5 et 6 etaient respectivement de 3, 4, 3, 3, 9 et 4. L’âge median etait de 65,4 ans (46–81 ans), avec sept femmes et 19 hommes, atteints d’une tumeur de stade I, une de stade IIB, 14 de stade IIIA, sept de stade IIIB et trois de stade IV (oligometastatiques). Avec un suivi median de 19,7 mois (1,7–60,7 mois), la toxicite limitante (grades 3 a 5) etait la suivante : une œsophagite de grade 4 (fistule) est survenue au palier 5 (mais il y avait une œsophagite de grade 3 a la fin de la chimioradiotherapie) ; un autre patient (palier 5) a souffert d’une hemoptysie, entrainant le deces, mais dans le cadre d’une rechute locale et metastatique ; un dernier patient (palier 6) a souffert d’une hemoptysie 12 mois apres la fin du traitement, a cause du protocole. Les taux de survie sans rechute locale, de survie sans rechute metastatique et de survie globale a 2 ans etaient respectivement de 70 %, 44,5 % et 51 %. Conclusion Une seul cas de toxicite limitante a ete identifie, lie a une hemoptysie fatale au palier 6. Le palier 5 a ete identifie comme celui recommande et sera utilise pour la phase 2.
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