我国研制的乙型肝炎基因重组疫苗近期免疫效果观察

目的考察新生儿接种国产乙型肝炎(乙肝)中国仓鼠卵巢细胞(CHO)表达的基因重组疫苗的近期免疫效果.方法 1997年1月1日至1999年8月31日,在河北省正定县选择7个乡,对2 969名新生儿按出生后24 h及1、6个月免疫程序接种3剂乙肝CHO疫苗,每剂10 μg.每季度对新生儿的乙肝疫苗接种情况进行调查核实.2000年4月对完成全程免疫的观察对象采集血清,检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc三项乙肝病毒标志.结果新生儿乙肝疫苗全程接种率为93.74%(2 783/2 969),第1剂在出生24 h内接种的及时接种率为95.42%(2 833/2 969).2000年4月采血率为68.4%(1 906/2 783).新生儿乙肝CHO疫苗全程免疫后第1年内抗-HBs阳性率[样本值/阴性对照值(S/N)≥2.1]为98.25%,有效抗-HBs阳性率(S/N≥10.0)为94.26%,抗体几何平均滴度(GMT)为77.64;其后抗体水平随时间延长逐渐降低,第3年时抗-HBs阳性率为92.31%,有效抗-HBs阳转率为68.96%,GMT为22.86.3年中HBsAg阳性率均小于1%,抗-HBc阳性率和HBV感染率在1%～3%之间,未见随年限延长而增加的趋势.结论国产乙肝CHO疫苗的免疫原性和近期保护效果良好.