紫杉醇卡铂联合重组人血管内皮抑制素注射液治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及生活质量分析

目的 比较泰素、卡铂(TC)联合重组人血管内皮抑制索注射液(商品名恩度(@))与TC 方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效、生活质量及安全性.方法 采用前瞻性、多中心、随机、双肓、安慰剂对照临床研究.共126例晚期初治NSCLC患者入组,TC联合恩度治疗组63例,TC 对照组63例.所有入组患者在研究结束后继续随访至疾病进展和死亡.结果 恩度治疗组的客观缓解率(ORR)为39.3％,对照组的ORR为23.0％ (P =0.078).恩度治疗组和对照组24周的无进展生存率分别为78.3％和58.8％ (P =0.017),疾病进展风险比为0.35(95％置信区间0.13 ～0.90,P=0.030).恩度治疗组和对照组的中位疾病进展时间(TTP)分别为7.1个月和6.3个月(P＞0.05).恩度治疗组的中位生存期(mOS)为17.6个月(95％ CI为13.4～21.7个月),对照组为15.8个月(95％ CI为9.4～22.9个月),差异无统计学意义(P＞0.05).恩度治疗组治疗后生活质量评分(LCSS患者量表)有所改善,对照组患者在完成2个周期和3个周期治疗后,生活质量改善.恩度治疗组完成1个周期治疗后,其生活质昔评分与基线差异有统计学意义(P =0.028),对照组差异也有统计学意义(P =0.036),表明恩度治疗组在治疗初期更能改善患者的生活质量.恩度治疗组和对照组不良反应及严重不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 与单纯化疗相比,TC 联合恩度一线治疗晚期NSCLC可降低早期疾病进展风险比(24周),提高ORR(P =0.078).TC联合恩度方案具有较好的安全性及耐受性好,患者治疗前后生活质量有所改善,未增加严重不良反应发生率.