国产及进口雷帕霉素涂层支架在老年急性心肌梗死患者急诊介入治疗中的应用:随机分组随访比较

目的:比较国产雷帕霉素洗脱支架(Firebird支架)和进口雷帕霉素洗脱支架(Cypher支架)在老年急性心肌梗死急诊冠状动脉介入治疗后的生物相容性及其安全性.方法:选择2005-06/2007-01就诊于唐山工人医院心内科诊断急性心肌梗死且年龄＞70岁患者共71例,患者及家属对治疗和实验知情同意.①采用计算机随机编码分成Cypher支架组37例和Firebird支架组34例.②行急诊介入治疗,共置入Cypher支架43枚,Firebird支架39枚.③随访6～9个月,观察比较置入两种支架后患者心绞痛再发率及主要不良心脏事件.6～9个月复查冠状动脉造影,测量支架内最小管腔直径、病变节段内最小管腔直径、支架内晚期管腔丢失及节段内晚期管腔丢失.结果:①两组患者一般情况、病变血管特征、冠状动脉介入治疗手术情况等差异无显著性意义.②临床随访9个月61例,总随访率85.9%(61/71),其中Cypher支架组86.5%(32/37)、Firebird支架组85.3%(29/34),两组比较差异无显著性意义.③主要不良心脏事件:Cypher支架组15.6%,Firbird支架组17.2%,两组比较差异无显著性意义.④复查冠状动脉造影,提示两组患者支架内再狭窄率、支架内最小管腔直径、节段内最小管腔直径、支架内晚期管腔丢失、节段内晚期管腔丢失差异无显著性意义(P＞0.05).结论:国产和进口雷帕霉素药物洗脱支架置入老年急性心肌梗死冠状动脉后临床效果有效,无特殊生物相容性和安全性问题,两种支架无明显差异.