注射用长效利培酮微球治疗40例精神分裂症疗效与安全性研究

Chinese Journal of New Drugs(2008)

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摘要
目的:探讨长效利培酮微球治疗40例精神分裂症8~20周临床疗效与安全性.方法:40例精神分裂症患者随机入组.40例患者使用长效利培酮微球首次剂量均为每2周25 mg,随后根据病情变化增加,最大剂量每2周50 mg.采用阳性和阴性精神症状评定量表(PANSS)、临床总体印象量表(CGI)评定患者精神症状与疗效变化;副反应量表(TESS)评定不良反应.采用自身对照法,在治疗前与治疗后的4,8,12,16,20周分别评定疗效与不良反应.结果:治疗后第4周PANSS减分率为39.5%;第8周为58%;第12~16周为75.5%;第20周为86.1%.PANSS总分在治疗后4,8,12,16,20周的降低与基线比较其差异均有非常显著性(P<0.01).CGI-S评分在治疗后4,8,12,16,20周各个阶段的降低与基线比较其差异均有非常显著性(P<0.01).30例患者在治疗前后检测血常规、血生化无异常变化,在单用长效利培酮微球的患者中未见显著的EPS与胆碱能样反应.结论:长效利培酮微球治疗4周末(即第3针)即可起效,3~4周可渐减口服药物剂量.长效利培酮微球具有疗效确切、安全性高的特点.
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关键词
CGI,Long-acting injectable risperidon (RLAI),PANSS,Schizophrenia,TESS
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