国产阿加曲班在择期经皮冠状动脉介入治疗中应用的安全性和有效性

目的 评价国产阿加曲班在择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中应用的安全性及有效性.方法 连续入选行择期PCI的冠心病患者300例.采用随机数字法,将患者分为普通肝素组(150例)和阿加曲班组(150例).普通肝素组以100 U/kg普通肝素抗凝；阿加曲班组先静脉注射国产阿加曲班负荷量(200 μg/kg),随后以350 μg· kg-1·h-1维持至手术结束.分别在给药后10、60min和手术结束时检测激活全血凝固时间(ACT).如果术中ACT值＜250 s,则追加普通肝素或阿加曲班.同时检测术前、给药后10 min和手术结束后60 min的活化部分凝血活酶时间(APTT).观察术中和住院期间的出血及血栓形成事件.结果 在给药后10 min,两组的ACT值均≥250 s,普通肝素组的ACT值显著大于阿加曲班组[(343.32±44.70)s比(289.60±20.88)s,P＜0.01]；给药后60min,两组的ACT值差异无统计学意义[(291.26±46.79)s比(288.40±21.61)s,P＞0.05].阿加曲班组给药后10和60 min的ACT值差异无统计学意义(P＞0.05).普通肝素组有13例(8.7％)患者因ACT值＜250 s追加药物,而阿加曲班组有2例(1.3％),差异有统计学意义(P＜0.05).手术结束时,普通肝素组ACT值小于阿加曲班组[(247.16±41.38)s比(278.65±20.51)s,P＜0.01].给药后10min[(182.16±4.37)s比(81.69±21.49)s,P＜0.01]和手术结束后60 min[(169.13±6.35)s比(56.21±15.68)s,P＜0.01],普通肝素组的APTT值均显著高于阿加曲班组.两组患者在PCI术中均无指引导管和动脉鞘管内血栓形成；住院期间出血事件的发生率普通肝素组和阿加曲班组分别为2.0％(3/150)和0(P＞0.05).结论 冠心病患者择期PCI术中应用国产阿加曲班抗凝安全、有效,其抗凝效果不劣于普通肝素,并且出血发生率相似.