伊潘立酮片剂的制备

目的:制备伊潘立酮片剂,对影响药物溶出度的处方和工艺进行考察.方法:以羟丙基甲基纤维为载体材料,采用固体分散体技术,以乳糖和微晶纤维素为填充剂,通过单因素考察法对处方进行优化；采用量热差示扫描和X-射线衍射法对片剂中伊潘立酮的存在形式进行鉴定.结果:优选处方为伊潘立酮3.243％、HPMC 6.486％、交联聚维酮11％(内加8％,外加3％)、乳糖52.314％、MCC 26.157％、硬脂酸镁0.5％和微粉硅胶0.3％；量热差示扫描和X-射线衍射结果显示,片剂中伊潘立酮以无定形或分子状态存在.结论:采用该方法可以制备出与市售片剂溶出度相似的伊潘立酮片剂.