反相高效液相色潽法测定WF-208的含量和有关物质

目的:建立RP-HPLC法测定WF-208的含量并进行有关物质检查.方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相:乙腈-甲醇-水(62∶20∶ 18)；流速:1.0 mL·min-1；检测波长:238 nm;柱温:30℃.结果:WF-208在5.00 ～50.O mg·L-1范围内线性关系良好(r =0.999 7),平均回收率为99.8％(RSD=0.3％),WF-208与有关物质得到良好的分离,检测限为20 μg·L-1.结论:该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于WF-208原料药的含量测定和有关物质的检查.