cobas4800高危型人乳头瘤病毒检测技术在子宫颈癌前病变筛查和细胞学转诊中的应用

目的 评价cobas 4800高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测技术用于细胞学转诊和子宫颈癌前病变筛查的可行性和可靠性.方法 670例研究对象来自于参加子宫颈癌筛查或医院门诊健康检查的妇女,均经病理和细胞学诊断.采用cobas 4800 HPV检测技术和第2代杂交捕获法(HC-2)平行检测子宫颈脱落细胞标本,比较两种方法的一致性；采用HPV PCR检测(HybriBio)和基因测序分型,比较检测HPV16和HPV18的一致性.以病理诊断结果作为金标准,评估cobas 4800 HPV检测技术和HC-2筛查子宫颈上皮内瘤变(CIN)2级阳性的灵敏度和特异度.结果 cobas 4800 HPV检测技术与HC-2总符合率为89.40％(Kappa=0.778),阳性符合率为86.42％,阴性符合率为91.36％；cobas 4800 HPV检测技术与HybriBio筛查HPV16总符合率为88.89％(Kappa=0.777),筛查HPV18的符合率为94.94％(Kappa=0.753),阳性符合率分别为98.91％和100.00％,阴性符合率分别为78.41％和94.44％；以基因测序和HybriBio结果为标准调整,调整后的HPV高危型阳性符合率为100％,阴性符合率为94.42％；HPV16和HPV18阳性符合率均为100％,阴性符合率分别为82.35％和94.44％.cobas 4800 HPV检测技术筛查CIN2的灵敏度和特异度分别为91.07％和70.97％,而HC-2分别为93.75％和71.33％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 cobas 4800 HPV检测技术能够有效的检测HPV16、HPV18和其他高危型HPV病毒,有较高的筛查灵敏度和特异度.