鸡胚绒毛膜尿囊膜试验应用于抗菌洗液类产品毒性初筛研究

目的通过观察抗菌洗液类产品对鸡胚绒毛膜尿囊膜(CAM)的毒性作用,探讨鸡胚绒毛膜尿囊膜试验方法(HET-CAM)用于该类产品初筛的可行性。方法采用HET-CAM和家兔阴道黏膜试验方法(动物试验),分别对18种抗菌洗液类产品进行检测,分析2种方法试验结果的相关性和一致性。结果分别采用2种方法对18种抗菌洗液类产品进行检测,结果显示HET-CAM分级结果中有13个结果与动物试验结果一致,灵敏度为100.00%(6/6),特异度为58.33%(7/12),阳性预测值为54.55%(6/11),阴性预测值为100.00%(7/7),分级相关性为Gamma=1.000(P<0.01),一致性为Kappa=0.483(P<0.05),ROC曲线下面积A=0.896,Std=0.076,P=0.008。结论 HET-CAM对受试物的刺激性分级与家兔阴道黏膜试验具有较好的相关性和一致性,适合用于抗菌洗液类产品的初筛。