双环铂联合紫杉醇治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期随机双盲多中心临床研究

目的:观察双环铂联合紫杉醇化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果和毒性反应。方法:选择未经治疗且无法手术切除的晚期NSCLC患者随机分为试验组和对照组,试验组予双环铂450 mg/m2+紫杉醇175 mg/m2;对照组予卡铂AUC 5+紫杉醇175 mg/m2;均每3周1次。按照RECIST标准进行疗效评价,并观察记录患者的毒性反应,随访生存。结果:试验组和对照组的有效率、疾病控制率分别为33.3%vs40.0%、88.8%vs90.0%,1、2年生存率相同,3年生存率试验组(22.2%)优于对照组(11.1%)。两组血液系统及非血液系统不良反应发生率相似(P>0.05)。结论:双环铂联合紫杉醇的化疗方案与卡铂联合紫杉醇方案治疗NSCLC的有效率、中位生存时间、生存率相似,且安全有效,值得开展大规模的Ⅲ期临床研究进一步评价其疗效和毒性。