CO.136 Etudes statistiques complémentaires de l’essai stratégique FFCD 2000-05 : une monochimiothérapie d’emblée ne fait pas courir de risque au patients ayant un cancer colorectal métastasé

Résultats La survie sans progression après la première ligne ligne était significativement supérieure dans le bras FOLFOX d’emblée (rapport des risques instantanés = 0,71, p = 0,001). L’effet pronostique de la progression était significatif, mais n’apparaissait pas significativement différent entre les deux bras. L’estimation indique néanmoins une tendance à un effet plus important des progressions sous FOLFOX qui multipliait le risque de décès par 8 alors qu’il n’était multiplié que par 5 lors de la survenue d’une progression sous LV5FU2. Le modèle de Cox pour l’effet pronostique des progressions avec prise en compte du délai de survenue de la progression a montré qu’une progression en première ligne a d’autant moins d’effet pronostique qu’elle intervient tard. La survenue d’une toxicité sévère était un facteur de mauvais pronostic avec un doublement du risque instantané de décès et un tendance à un effet plus marqué dans le bras LV5FU2. Cet effet s’atténuait avec le temps. Le modèle de Cox à variable dépendant du temps montrait que l’introduction de l’irinotecan divisait par 5 le risque instantané de décès dans le bras séquentiel et par 3 dans le bras FOLFOX (différence significative). Les résultats des modèles de fragilité ont été : risque de progression plus faible d’1/3 pour les patients ayant eu une chimiothérapie adjuvante, doublé pour les patients ayant un mauvais score de Köhne, pas de différence pour la toxicité entre les deux bras de traitement. Conclusion Ces études statistiques complémentaires, viennent renforcer l’hypothèse d’une équivalence entre les deux stratégies. Une méta-analyse des trois essais publiés évaluant des stratégies séquentielles versus une stratégie combinée pourrait permettre de confirmer ces résultats.