新治君治疗泌尿系统感染的随机盲法多中心临床研究

目的 以注射用头孢噻肟钠配注射用舒巴坦钠(组合包装)为对照,评价新治君(注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠)治疗泌尿系感染的有效性和安全性.方法 用多中心、随机、盲法、平行对照的试验方法,实验组和对照组均采用每次3.0 g,2次/d,疗程均为5～14 d的治疗方案.试验组和对照组的临床可评价病例均为60例,细菌学疗效评价例数分别为45例和53例.结果 试验组和对照组的临床有效率分别为90.00%和88.33%;细菌清除率分别为90.11 %和90.57%;药物不良反应发生率分别为4.92%和1.54%;两组均未出现严重药物不良反应.结论 新治君是治疗泌尿系中、重度感染的安全有效药物.