胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及安全性评价

Chinese Journal of Pharmacovigilance(2013)

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摘要
目的评价胺碘酮注射液对住院患者QTc间期的影响程度及相关的药品不良反应。方法研究纳入2011年5月至2012年7月间北京市4家三级甲等医院的住院患者1 111例,观察应用胺碘酮注射液24h内的QTc间期是否与用药前相比存在差异,以及在胺碘酮注射液用药期间是否发生与其相关的致心律失常作用。结果与用药前相比,用药后患者的平均心率较药前减慢(87.4±21.2bpm vs99.6±27.9bpm,P<0.001),QT间期较药前延长(388.5±55.9msvs366.0±55.9ms,P<0.001),但QTc间期无显著变化(456.8±51.0msvs457.8±50.2ms,P=0.554)。1例房性心动过速患者在合并应用胺碘酮口服制剂54h后,QTc间期延长至756ms,并出现尖端扭转型室性心动过速,停用胺碘酮及给予相应治疗后未再发生异位心律失常。结论在24h内应用胺碘酮注射液对住院患者的QTc间期无显著性影响,对于长时间静脉给药,特别是合并应用口服胺碘酮的患者,需对心电图进行监测,警惕药品不良反应的发生。
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关键词
TdP,adverse drug reaction(ADR),QTc interval,amiodarone injection
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