清肺平喘补肾颗粒治疗支气管哮喘的多中心临床研究

目的:观察清肺平喘补肾颗粒对支气管哮喘中度持续且属肺热痰伏肾虚证患者的临床疗效。方法:采用随机平行对照多中心的临床试验设计,选取哮喘病情严重程度分级属于中度持续,且中医证型符合肺热痰伏肾虚证的患者141例,其中试验组70例,对照组71例。对照组吸入沙美特罗替卡松粉剂50μg/250μg,每日2吸;试验组则加用清肺平喘补肾颗粒,口服,每日1包。疗程为12周。观察中医症状体征积分、哮喘生命质量评分、哮喘控制水平、FEVI占预计值百分比(FEV1%)的变化。结果:①从第10周起,试验组的中医症状体征积分明显低于对照组(P<0.01)。试验组有效率为(94.29%)高于对照组(84.51%)(P<0.01)。②第12周时试验组患者生命质量评分高于对照组(P<0.01)。③治疗结束时试验组哮喘控制率(78.57%)高于对照组(50.70%)(P<0.01)。④治疗后两组患者的FEV1%均较治疗前改善(P<0.01),但两组间差异无统计学意义。结论:清肺平喘补肾颗粒能明显改善哮喘中度持续且证属肺热痰伏肾虚患者的临床症状和中医症候,能明显提高哮喘患者的生命质量和哮喘控制水平。