ⅢA-N_2期非小细胞肺癌术后化疗随机对照研究结果

背景与目的法国的IALT(International Adjuvant Lung Cancer Trial)显示术后辅助化疗使非小细胞肺癌(NSCLC)患者5年生存率提高5%,加拿大的JBR10和美国的CALGB9633的结果提示第三代化疗药物能进一步提高早期(ⅠB~ⅡB期)NSCLC术后的疗效。本研究的目的是探讨术后化疗对完全性切除术后ⅢA-N2期NSCLC患者生存期的影响。方法1999年1月1日至2003年12月31日,术后确诊为ⅢA-N2期NSCLC患者150例,随机分为术后化疗组(79例)与单纯手术组(71例)。术后化疗组的患者接受长春瑞滨或紫杉醇+卡铂化疗,每3周一次,共4周期。结果术后化疗组86.1%(68/79)的患者接受了4个周期的化疗,没有患者死于与化疗相关的毒性作用。25%的患者出现Ⅲ~Ⅳ度白细胞减少,2%的患者出现发热型白细胞减少,恶心、呕吐的发生率分别为56%、35%。全组中位生存期为879天,1年、2年、3年总生存率为81%、59%、43%;无瘤中位生存期为620天,1年、2年、3年无瘤生存率为63%、45%、25%。术后化疗组中位生存期为897天,单纯手术组为821天(P=0.0527);术后化疗组1年、2年、3年生存率分别为94.71%、76.28%、49.62%,单纯手术组分别为88.24%、60.13%、43.73%,其中1年、2年生存率的差异有统计学意义(z值分别为1.956、2.427,P均<0.05)。脑转移为最常见的首发转移部位,占26.0%(39/150),其中术后化疗组为22.8%(18/79),单纯手术组为29.6%(21/71)(P>0.05)。术后化疗组与单纯手术组中脑转移患者的中位生存期分别为812天、512天(P=0.122),2年生存率分别为66.7%、37.6%(P<0.01)。全组出现脑转移后的中位生存期为190天。结论①术后化疗虽不能显著延长ⅢA-N2期NSCLC患者的中位生存期,但显著提高了1年、2年生存率。②术后化疗没有减少ⅢA-N2期NSCLC患者脑转移的发生率,但推迟了脑转移发生的时间。