CA50时间分辨荧光免疫分析法的建立及对肿瘤诊断的临床应用

目的建立CA50的时间分辨荧光免疫分析法(CA50-TRFIA),并对其方法学及肿瘤诊断临床应用价值进行评价。方法用稀土离子铕(Eu3+)标记CA50单克隆抗体,以微孔板为载体,固相夹心法建立CA50-TRFIA。通过对76例恶性肿瘤患者、47例良性疾病患者以及213例健康人血清CA50的测定,应用临床诊断试验评价方法,对CA50TRFIA方法学和临床应用价值进行评价。结果CA50TR-FIA检测灵敏度为1.08×103u/L,批内和批间CV分别为2.6%和3.5%,平均回收率为108.61%,与IR-MA法测定值的相关系数为0.904,可测范围为(1.08～140)×103u/L,良性疾病组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。卵巢肿瘤组、消化道肿瘤组、肺癌组分别与良性疾病组和对照组比较差异均有统计学意义(P<0.01)。结论CA50时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)法具有良好的特异性、准确度、稳定性,且无放射污染,可作为肿瘤的辅助诊断指标。