胶乳增强免疫比浊法测定血清胱抑素C方法学评价及临床意义

目的 应用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的标准化评价方案对胶乳增强免疫比浊法测定血清胱抑素C(Cystatin C,Cys C)进行初步评价,并探讨血清Cys C在肾小球滤过功能中的应用价值.方法 测定92例表观健康人、41例肾脏疾病患者血清Cys C浓度.分析胶乳增强免疫比浊法测定血清Cys C的精密度、准确性、线性范围和干扰因素.结果 胶乳增强免疫比浊法测定血清Cys C批内变异系数为1.52%(低值)、1.25%(高值);日间变异系数为2.73%(低值)、1.77%(高值);总变异系数为3.27%(低值)、2.06%(高值).平均回收率为97.3%.检测线性范围为0.1～6.00 mg/L,线性范围内偏差<5%.总胆红素(正干扰)在573 μmol/L、血红蛋白(负干扰)6 g/L、甘油三酯(负干扰)12 mmol/L以下对Cys C偏差<5%.基本不受溶血、黄疸和脂血干扰.肾脏疾病患者血清Cys C与肌酐清除率(Ccr)相关系数r=-0.9031,肌酐(Cr)与Ccr的相关系数r=-0.8433,在评价肾小球滤过功能方面,Cys C优于Cr.结论 胶乳增强免疫比浊法测定血清Cys C快速、准确、精密度高,可用于肾小球滤过功能的评价.