谷丙转氨酶37℃参考方法的建立及其应用研究

目的通过建立37℃谷丙转氨酶(ALT)参考方法,对酶校准品定值,探讨血清ALT测定结果的准确性与可比性。方法依据国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)推荐的参考测量程序建立ALT酶催化活性参考方法,用参考方法测定ERM○R-AD 454 ALT参考品,验证参考方法的准确度,并对其精密度、线性范围和干扰因素进行方法学评价,同时用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值,按照NCCLS EP9-A方案比较40份人血清用酶校准品校正的常规方法和参考方法ALT结果。结果用参考方法测定ERM○R-AD 454 ALT参考品结果186.4 U/L,在其给定的186±4 U/L范围内。初步建立的37℃ALT参考方法总CV 0.89%~1.12%,线性范围1.3~300 U/L。ALT测定结果在32 U/L左右偏差超过5%的干扰物浓度分别为游离胆红素205.2μmol/L、结合胆红素136.8μmol/L;ALT在123 U/L左右测定结果偏差超过5%的干扰物浓度分别为游离胆红素256.5μmol/L、结合胆红素273.6μmol/L。血红蛋白在2 g/L和三酰甘油在10 mmol/L以下时对两种浓度的ALT干扰分别均大于5%和仍然小于5%。用制备的酶校准品校准的常规方法和参考方法进行比较,相关良好(r2=0.999 2)。前者结果与后者相对偏倚在±10%之内。结论ALT参考方法基本建立,采用参考方法为酶校准品定值,可以提高血清ALT测定结果的准确度和可比性。