Efficacité et tolérance du céfixime en traitement de 4 jours ou de 10 jours versus 10 jours d'amoxicilline-acide clavulanique dans les sinusites aiguës de l'adulte

L'efficacité et la tolérance du céfixime 400 mg en deux prises par jour pendant 4 jours (CFM4) ou pendant 10 jours (CFM 10), ou de l'amoxicilline associée à l'acide clavulanique 1,5 g en trois prises par jour pendant 10 jours (AAC), ont été comparées dans le traitement des sinusites aiguës acquises de l'adulte en ville. Cet essai, multicentrique, randomisé, en ouvert pour le traitement CFM ou AAC, et en double aveugle pour la durée du traitement par CFM, a permis l'inclusion de 253 patients présentant une symptomatologie de sinusite aiguë confirmée par une radiographie des sinus. En intention de traiter, 242 patients ont été analysés (CFM4 = 80; CFM10 = 85; AAC = 77). Les taux de succès cliniques en fin de traitement (J12) ont été de 88% (CFM4), 91% (CFM10), et de 94% (AAC). La guérison clinique et radiologique a été confirmée pour 184 patients sur 211 suivis à distance (J33), avec des taux de succès de 88% (CFM4), 88% (CFM10), et 85% (AAC). Les effets indésirables imputables au traitement sont survenus chez 7, 1, et 6 patients respectivement dans les groupes CFM4, CFM10, et AAC. L'incidence des arrêts de traitement pour effet indésirable a été de 4,9% (4/82) dans le groupe AAC, et de 3,6% (3/84) sous placebo dans le groupe CFM4. L'efficacité du céfixime en traitement de 4 jours, dans les sinusites aiguës de l'adulte, a été équivalente à celle d'un traitement de 10 jours par céfixime, et à celle d'un traitement de 10 jours par l'association amoxicilline-acide clavulanique (Two one-sided tests procedure).