国产冻干水痘减毒活疫苗安全性和免疫效果研究

目的 对市售冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried; VarV-Fd)的安全性及免疫效果进行监测和评价.方法 用随机整群抽样法,抽取永兴、永顺县5070名3～9岁儿童,其中2596名儿童接种VarV-Fd(观察组),2474名接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗(对照组),观察接种疫苗后28d中不良反应和93名儿童免疫前、后血清抗体水平及两年的流行病学效果.采用统计产品与服务解决方案(Statistical Product and Service Solutions,SPSS) 13.0进行统计学分析.结果 观察组不良反应总发生率1.62％ (42/2596)；VarV-Fd保护率为97.82％；免疫前抗体阴性组(＜1∶4)阳转率为96.4％ (27/28),阳性组(≥1∶4)抗体≥4倍增长率100％ (65/65),差异无统计学意义(Fisher确切概率法,Pi=0.301)；但免疫后抗体几何平均滴度阳性组明显高于阴性组,差异有统计学意义(t=43.088,P=0.0000)).结论 VarV-Fd有良好的安全性和免疫效果.