生脉注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病疗效的系统评价

目的系统评价生脉注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的疗效和安全性。方法计算机检索MEDLINE(1966～2007.2)、EMbase(1980～2007.2)、CBM(1978～2006年)、CNKI(1979～2007.2)、VIP(1989～2007.2),手工检索5种中文儿科杂志,纳入生脉注射液治疗新生儿HIE的随机和半随机对照试验,并对其进行质量评价。用RevMan4.2.8软件进行统计分析。结果共纳入7个随机对照试验。Meta分析结果显示,常规治疗下,加用生脉注射液组的5天治愈率高于未用组[RR1.55,95%CI(1.25,1.93)],10天治愈情况相似[RR0.74,95%C(I0.43,1.29)];生脉注射液组与纳洛酮组5天及10天疗效均相似[RR(95%CI)分别为1.55(1.25,1.93);0.88(0.53,1.46)]。加用生脉注射液组病死率、致残率与对照组相比无明显差异[RR(95%CI)分别为0.44(0.16,1.19)和0.58(0.21,1.56)]。对于HIE合并心肌损害的患儿,加用生脉注射液后,心电图恢复情况也优于对照组[WMD=-2.02,95%CI(-2.76,-1.28)];CK-MB、CK-BB的恢复优于对照组[WMD(95%CI)分别为-4.78(-6.77,-2.79)和-2.68(-4.58,-0.78)]。加用生脉注射液后进行NBNA评分,5天与10天疗效治疗组均优于对照组[WMD(95%CI)分别为4.05(2.47,5.63)和3.50(2.26,4.74)]。现有资料未提示有不良反应发生。结论生脉注射液对于新生儿HIE的治疗有一定价值。常规治疗加用生脉注射液可以明显加快HIE患儿临床症状恢复。对于HIE合并心肌损害的患儿,还能促进其心电图、CK-MB和CK-BB的恢复。但由于本次评价纳入的研究质量不高,存在选择性偏倚、实施偏倚、测量性偏倚的高度可能性,尚需要更多的高质量研究提供可靠的证据对其疗效及安全性做进一步评价。