朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的应用评价

目的对朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪的临床应用进行初步评价。方法随机收集北京地区1073例住院患者和1200例健康成人的中段尿液标本,使用朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪对尿液的有形成分进行分析,评价分析仪的批内、批间精密度,线性和互染率。将手工镜检的检测结果作为金标准,评价分析仪的特异度、敏感度、阳性预测值、阴性预测值和符合率。随机选取阳性标本50份,在每份标本中随机选取2个图像,将分析仪与人工识别的结果进行对比,计算符合率。采用分析仪检测健康成人的尿沉渣有形成分,制定不同性别正常人尿沉渣中红、白细胞的正常值范围。结果分析仪检测低、中、高浓度尿液中红细胞的批内变异系数(CV)值和批间CV值分别为13.73%、8.30%、6.20%和10.37%、8.23%、4.24%,检测白细胞的批内CV值和批间CV值分别为14.39%、8.11%、6.34%和9.44%、7.58%、4.51%。分析仪检测值与理论值具有良好的线性关系(y=0.49x-3.07,r=0.999)。分析仪检测尿红细胞的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.28%、86.42%、92.55%、94.81%,检测白细胞的特异度、敏感度、阳性预测值和阴性预测值分别为97.20%、89.50%、93.88%、95.08%;分析仪法与显微镜检法对红细胞和白细胞的检出符合率分别为94.23%和93.48%。分析仪法检测不同浓度标本间的红、白细胞的互染率分别为0.5%和0.2%。统计学分析显示,北京地区健康成人的尿红细胞、白细胞在不同性别间的差异有统计学意义(P<0.01),但在不同年龄段间的差异无统计学意义(P>0.05);健康成人尿液有形成分的参考范围为:红细胞,男性0～4.0/μl、女性0～6.0/μl;白细胞,男性0～5.0/μl、女性0～12.0/μl。结论朗迈UriSed型全自动尿沉渣分析仪性能优良,主要指标的检测结果符合临床应用要求,并且具有快速准确、操作简便的优点。