Efficacité et tolérance du céfotiam hexétil dans le traitement de surinfection de sinusite chronique. Comparaison à l'amoxicilline/acide clavulanique

L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité et la tolérance du céfotiam héxétil (CTM) à la dose de 200 mg matin et soir avec celles de l'amoxicilline/acide clavulanique (AAC) à la dose de 1 g matin et soir sur une période de dix jours de traitement. Deux cent onze patients adultes souffrant d'une surinfection de sinusite chronique ont participé à cette étude multicentrique prospective en double aveugle, double placebo. Le diagnostic de sinusite évoqué par les ORL sur l'observation de douleurs faciales, d'un écoulement nasal purulent et/ou d'une obstruction, était confirmé par une radiographie des sinus. L'usage d'antibiotique ou de corticoïdes de façon concomitante ou pendant les 15 jours précédant l'inclusion représentait l'un des critères majeurs de non inclusion. L'analyse statistique a été menée en Intention de Traiter (ITT) et en Per Protocol (PP). Les deux populations étaient comparables à l'inclusion en ce qui concerne les caractéristiques démographiques et cliniques. En fin de traitement, 82 % des patients du groupe céfotiam hexétil et 82 % du groupe amoxicilline/acide clavulanique étaient guéris après analyse en ITT et respectivement 84 % versus 83 % après analyse PP. Le nombre d'effets secondaires a été moins fréquent dans le groupe céfotiam hexétil (13 % versus 40 %). Cette différence était statistiquement significative (p < 0,001). En conclusion, on peut dire que le céfotiam hexétil 200 mg matin et soir est aussi efficace et mieux toléré que l'amoxicilline/acide clavulanique 1 g matin et soir dans le traitement des surinfections de sinusites chroniques de l'adulte.