吉非替尼记名供药计划(EAP)治疗晚期非小细胞肺癌患者的临床研究结果

背景与目的:吉非替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶的选择性抑制剂,用于治疗晚期非小细胞肺癌.本研究为开放的,记名供药计划,旨在评价吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效和不良反应.方法:所有患者为经病理证实的、曾经接受全身化疗出现疾病进展或不适合全身化疗的非小细胞肺癌患者.给予吉非替尼每次250 mg,每天口服一次,直至病情进展或出现不能耐受的不良反应.结果:从2002年9月至2005年3月共入选患者120例,可评价疗效103例.103例患者客观有效率为18.4%(19/103),疾病控制率为51.5%(53/103),中位生存时间6个月(0.5～33个月).不良反应主要是皮疹(30.1%)、皮肤干燥(12.6%)及腹泻(25.2%),多为Ⅰ～Ⅱ度.Ⅲ度转氨酶升高有2例(1.9%).未出现Ⅳ度不良反应.结论:吉非替尼对部分晚期非小细胞肺癌患者有客观疗效,不良反应轻微.