黄芩茎叶水浸液安全性系统评价研究

目的 对黄芩茎叶水浸液进行系统的安全性评价,以期为黄芩药材的综合利用提供安全性依据.方法 称取黄芩茎叶,经2次90 ℃的水浸泡30 min,将2次滤液合并蒸发浓缩至所需浓度作为受试物.急性毒性实验:设置对照组和受试物(15 g/kg)组,一次性给药,观察并记录给药后14d内的毒性反应、死亡情况和体质量变化.遗传毒性实验:分别进行了Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验.长期毒性实验:设置受试物低、中、高剂量(0.417、4.167、8.333 g/kg)组和对照组,给药90 d,检测指标包括动物体质量、摄食量、血液学指标、血清生化、脏器质量及系数和病理组织学检查.致畸试验:将雌、雄大鼠1∶1放置使其受孕,设置受试物低、中、高剂量(0.417、4.167、8.333g/kg)组、对照组和阳性对照(维生素A醋酸酯,1 g/kg)组,在受孕的第7～16天,每天ig给药,于第20天断头处死,记录子宫质量,吸收胎、早死胎、晚死胎及活胎数,逐一记录胎仔性别、体质量、体长、检查胎鼠外观有无异常,并进行骨骼检查.结果 小鼠急性毒性最大耐受量(MTD)为15 g/kg,按急性毒性分级,属无毒级.3项遗传毒性试验结果均为阴性,未见受试物有致突变作用.90d喂养试验未见动物中毒性损伤改变.致畸试验表明,未见母体毒性,无致畸作用.结论 黄芩茎叶水浸液对受试动物无明显毒性.