青银注射液治疗上呼吸道感染风热证的多中心随机双盲对照试验

目的:评价青银注射液通过静滴给药治疗上呼吸道感染风热证的疗效与安全性。方法:采用多中心、随机、双盲方法。符合上呼吸道感染中医风热症的患者467例,其中350例接受青银注射液,117例接受清开灵注射液,给药方案均为30 mL加入5%GS 250 mL中静滴,再予5%GNS 250 mL静滴,1.5~2 h输注完成,qd,连续用药3 d。评价发热,咽痛等试验药物适应证候效应指标等级变化与消失率与症状积分,以及血、尿和粪常规、心电图、肝肾功能、PT、APTT等安全性评价。结果:青银注射液治疗该病证的退热效应(即刻退热作用,首诊当天体温下降至正常所需时间,体温恢复正常的时间)与清开灵注射液相同,治疗d 3咽痛的消失率明显优于对照药物(P=0.024 7)。不良事件的发生率和程度低于对照药物。结论:青银注射液治疗上呼吸道感染风热证是有效、安全的,其退热作用与对照药物相同,对咽痛治疗作用优于对照药物。