左乙拉西坦添加治疗大田原综合征的疗效

目的了解左乙拉西坦(LEV)添加治疗大田原综合征(OS)的疗效。方法采用开放性自身对照研究,对确诊OS且当抗癫药物治疗无效的患儿给予添加LEV口服治疗。共入组11例。男7例,女4例;年龄29～87 d。治疗剂量从10 mg·kg-1·d-1开始,每1～2周日剂量增加10 mg·kg-1,至维持剂量40～50 mg·kg-1·d-1,分2次口服。治疗前1周和治疗后1个月及每3个月分别评价临床发作及视频脑电图。治疗期间检测肝肾功能及血常规,密切随访不良反应。结果 1例(9.1%)因出现明显的烦躁症状,在服药2周停药,停药2 d后烦躁症状完全缓解;其余10例患儿平均随访时间16.3个月(7～28个月)。1例(9.1%)发作完全控制,7例(63.6%)发作减少>50%,2例(18.1%)无效,总有效率为72.7%。6例患儿(54.5%)精神运动发育滞后有不同程度减轻。坚持服药的10例患儿均未出现明显不良反应,治疗期间未见肝、肾功能及血常规有异常改变。结论 LEV添加治疗OS具有良好疗效及安全性,可以在临床中进一步推广,但尚需多中心随机双盲安慰剂对照试验进一步支持。