不同HIV-1病毒载量定量检测方法的比较研究

目的评价不同方法检测Ⅰ型艾滋病病毒(HIV-1)病毒载量的相关性及一致性,探讨国产实时荧光核酸定量检测试剂盒用于临床检测HIV-1病毒载量的可行性。方法收集61份未治疗的HIV感染者/艾滋病(AIDS)病人血浆标本及57份抗病毒治疗后的血浆标本,使用深圳匹基生物工程股份有限公司实时荧光聚合酶链反应(实时荧光-PCR)试剂(深圳匹基试剂)、德国罗氏公司的Cobas TaqMan HIV-1 HPS(Cobas TaqMan)试剂,德国Bayer公司的VERSANT HIV-1 RNA 3.0 assay(bDNA)试剂检测血浆病毒载量,并采用Pearson及Bland-Altman分析法比较三种方法之间的相关性和一致性。结果当样本病毒载量处于3.0~6.5log10拷贝/ml时,三种方法两两比较的一致性较好(深圳匹基试剂和Cobas TaqMan、bDNA和深圳匹基试剂、Cobas TaqMan和bDNA之间的平均差异分别为-0.17、0.12、0.19log10拷贝/ml),存在一定相关性(R=0.428,P=0.001;R=0.351,P=0.021;R=0.795,P=0.000);而对抗病毒治疗>1年,病毒载量控制较好的样本,国产试剂与进口试剂检测结果的一致性仍较好,但对治疗时间<1年的样本,国产试剂检测敏感性低于进口试剂。结论国产实时荧光RT-PCR试剂检测HIV-1血浆病毒载量与进口试剂相比具有较好的相关性,并具有价格低廉的优势,建议在临床逐步推广应用。