基本信息
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职业迁徙
个人简介
中国医学科学院肿瘤医院GCP中心办公室主任,DIA中国顾问委员会委员,ISPE中国区指导委员会委员,中国GCP联盟副理事长,IDMCG项目组执行主任。
1996年开始从事抗肿瘤药临床研究(GCP)伦理委员会工作,是我国最早实施GCP的人员之一,了解并掌握抗肿瘤新药临床研究的政策和法规,以及国内外新药临床研究的各种规范和程序。
审核各种临床研究方案和知情同意书约1000项,包括化学药、生物制品、中药、体外诊断试剂和医疗器械的方案,撰写国家一类新药Ⅰ期临床研究方案、知情同意书、研究者手册等8项,参与新药临床研究方案设计约100项。
1996年开始从事抗肿瘤药临床研究(GCP)伦理委员会工作,是我国最早实施GCP的人员之一,了解并掌握抗肿瘤新药临床研究的政策和法规,以及国内外新药临床研究的各种规范和程序。
审核各种临床研究方案和知情同意书约1000项,包括化学药、生物制品、中药、体外诊断试剂和医疗器械的方案,撰写国家一类新药Ⅰ期临床研究方案、知情同意书、研究者手册等8项,参与新药临床研究方案设计约100项。
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